選擇醫(yī)用流體連接器的關鍵步驟
選擇適當的流體連接器不僅可以提高對患者和使用者的便利性， 同時還可以最大程度地提高密封和流動性能。在醫(yī)療應用場合中，管路連接有許多的風險和選擇，因此需要制定一項簡單而又可重復的策略去選擇最適合的連接器。這個過程要求對應用場合進行全面分析，確保連接器與物理、化學和生物環(huán)境方面的要求相匹配，易于使用，有助于避免發(fā)生誤接 — 無論是連接血壓袖帶的空氣管路、將試劑供應管路與血液分析儀相連、還是在患者和心肺機之間進行關鍵連接。連接器的選擇過程可分解為幾個決策步驟，具體如下。
第一步:考慮安全需求
在開始選擇連接器時，首選應考慮使用連接器的患者和醫(yī)療護理專業(yè)人員的安全因素。所選用的連接器應該簡單易用并具有直觀性，這樣才能防止發(fā)生泄漏、溢出、甚至是誤接。過去，魯爾連接器以簡單、通用的設計為諸多應用場合提供了合適的連接方式。然而，如今的情形則大不相同，醫(yī)療實驗室、醫(yī)院病房以及手術室中導管和接頭數量的增加無疑增加了發(fā)生誤接的危險。包括食品和藥物管理局
（FDA）、醫(yī)療安全協會（ISMP）和美國聯合委員會（TJC）在內的監(jiān)管和報告組織紛紛報告了由于誤接而引發(fā)的患者傷亡事故。出于對魯爾連接器激增的擔憂，國際標準組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）組成的工作組正在制定一系列有關新型小口徑醫(yī)療連接器的標準。ISO 80369系列標準規(guī)定了不可互換連接器方面的要求，這將會對各種醫(yī)療設備用連接器的選擇產生一定影響。同時，還需要與一家了解這些標準的公司進行合作，并針對這些擔憂開發(fā)出相關產品。
第二步:確定應用場合的功能需求
應該根據醫(yī)療設備應用在功能方面的需求，來確定管路和連接器的參數。此外，醫(yī)療設備的應用還決定了是采用一次性的還是可重復使用的管路和連接器、以及是否需要使用閥門。例如，作為控制感染的一項措施，有許多醫(yī)院使用一次性的血壓袖帶。對于血壓設備和血壓袖帶的制造商而言，這表示要
選擇一種沒有閥門的連接器型號，簡單、便宜、并且容易固定和拆卸。血液分析儀是一種較為復雜的應用場合。該應用場合使用多種長度的管路和連接器，為機器提供各種試劑或清潔劑。通常，實驗室技術人員通過兩端配有連接器的管路將試劑瓶與機器相連。帶有閥門的連接器可以防止在斷開連接時發(fā)生溢出、并限制進入系統的空氣量，從而形成了一個密閉的系統，并提供了一個更清潔、更安全的工作環(huán)境。最后一點就是，所選用的連接器和管路材料需要和使用的試劑、溶劑或清潔劑相容。
做決定時請考慮以下因素：
■ 流量要求 – 在確定連接器的尺寸時，管路的內徑通常是需要首先考慮的一個因素。連接器和閥門的壓降因制造商而有所不同，有些設計相比其他而言，湍流和流動阻力都更小。設計工程師們可以將各種連接器的公布CV系數進行對比（一般列在制造商的產品目錄中），以確定連接器的壓降，并選擇符合具體應用要求的正確連接器尺寸。
■ 介質影響 – 連接器和O型圈需要和所傳輸的介質相容。首先對化學相容性圖表中公布的數據進行審查，確認可以和具體應用中涉及的化學品、介質和試劑配套使用的材料。請注意考慮洗滌液和其他環(huán)境暴露情況。對可能的產品材料進行測試，從而對實際應用中材料的性能進行評估，一直不失為一個好方法。另外，如果需要對設備進行滅菌處理，則需要考慮伽瑪射線、電子束、ETO或高壓滅菌器消毒法對連接器材料的影響。
■ 溫度和壓力 – 應考慮具體應用中的溫度和壓力范圍，并考慮在存放或裝運過程中連接器可能處于的溫度范圍。
■ 連接器的質量 – 連接器的生產質量等級對其性能有顯著的影響，并且在美觀方面也起到一定的作用。在模制塑料接頭上，連接器本體上的分型線和注塑瑕疵（模具的兩部分合攏的位置）應最小，并且第一個軟管倒鉤上不得有分型線和注塑瑕疵。因為倒鉤或螺紋上的瑕疵可能會造成
泄漏。連接器的注塑口（向模具中注入塑料的點）不得有鋸齒形邊緣 – 可能會鉤住或撕裂外科手術手套或醫(yī)用橡皮管的突出點。
■ 管件類型 – 軟管連接最常用的形式是采用單或多軟管倒鉤。單軟管倒鉤適用于比較軟的管路，例如硅橡膠軟管。不過，有多個尖銳的優(yōu)質倒鉤、并且沒有分型線的連接器能夠為各種類型的管路提供更安全的連接。
■ 閥門選擇 – 有多種類型的閥門可供選擇，并且各種閥門的流量和壓降也各不相同。配有一體式閥門的連接器能夠在斷開連接時避免發(fā)生流體溢出，并防止有空氣進入系統中。采用一體式精密平面閥門的連接器是真正的“干斷”式連接器。如果要求防止在連接時發(fā)生溢出、污染或有空
氣進入，宜選用這種連接器。
■ 安裝選擇 – 在某些應用場合中，連接器安裝在機器背部、側面或前面板上。在強度和高端的外觀方面，金屬可能是首選；但是，在多數應用場合下，塑料才是一種牢固且具有成本效益的解決方案。
第三步:將材料與應用匹配
通過連接器的介質類型也會影響連接器的選擇。左側邊欄所列為常用的連接器和O型圈材料，以及有關材料使用方面的指南。
盡管人們有時候往往認為連接器僅僅是醫(yī)療設備一個小小的組件，但是在設計過程中不可以一種事后補救的態(tài)度對待連接器。在設計過程中，應盡早考慮連接器的問題，這樣既能確保審美方面的目標，又能達到確保產品性能和患者安全的目的。連接器往往是使用者和設備之間的主要接口，就人們對設計的整體感知而言，連接器發(fā)揮了關鍵的作用。采用設計精良的連接器不僅使醫(yī)療設備易于使用，還提升了使用者對設備的整體滿意度。
如有其他關于醫(yī)用流體接頭需要了解的，歡迎隨時聯系東莞遠通工業(yè)設備有限公司，本公司是美國CPC醫(yī)用塑料接頭認證代理商，有著多年的豐富經驗。
選擇適當的流體連接器不僅可以提高對患者和使用者的便利性， 同時還可以最大程度地提高密封和流動性能。在醫(yī)療應用場合中，管路連接有許多的風險和選擇，因此需要制定一項簡單而又可重復的策略去選擇最適合的連接器。這個過程要求對應用場合進行全面分析，確保連接器與物理、化學和生物環(huán)境方面的要求相匹配，易于使用，有助于避免發(fā)生誤接 — 無論是連接血壓袖帶的空氣管路、將試劑供應管路與血液分析儀相連、還是在患者和心肺機之間進行關鍵連接。連接器的選擇過程可分解為幾個決策步驟，具體如下。
第一步:考慮安全需求
在開始選擇連接器時，首選應考慮使用連接器的患者和醫(yī)療護理專業(yè)人員的安全因素。所選用的連接器應該簡單易用并具有直觀性，這樣才能防止發(fā)生泄漏、溢出、甚至是誤接。過去，魯爾連接器以簡單、通用的設計為諸多應用場合提供了合適的連接方式。然而，如今的情形則大不相同，醫(yī)療實驗室、醫(yī)院病房以及手術室中導管和接頭數量的增加無疑增加了發(fā)生誤接的危險。包括食品和藥物管理局
（FDA）、醫(yī)療安全協會（ISMP）和美國聯合委員會（TJC）在內的監(jiān)管和報告組織紛紛報告了由于誤接而引發(fā)的患者傷亡事故。出于對魯爾連接器激增的擔憂，國際標準組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）組成的工作組正在制定一系列有關新型小口徑醫(yī)療連接器的標準。ISO 80369系列標準規(guī)定了不可互換連接器方面的要求，這將會對各種醫(yī)療設備用連接器的選擇產生一定影響。同時，還需要與一家了解這些標準的公司進行合作，并針對這些擔憂開發(fā)出相關產品。
第二步:確定應用場合的功能需求
應該根據醫(yī)療設備應用在功能方面的需求，來確定管路和連接器的參數。此外，醫(yī)療設備的應用還決定了是采用一次性的還是可重復使用的管路和連接器、以及是否需要使用閥門。例如，作為控制感染的一項措施，有許多醫(yī)院使用一次性的血壓袖帶。對于血壓設備和血壓袖帶的制造商而言，這表示要
選擇一種沒有閥門的連接器型號，簡單、便宜、并且容易固定和拆卸。血液分析儀是一種較為復雜的應用場合。該應用場合使用多種長度的管路和連接器，為機器提供各種試劑或清潔劑。通常，實驗室技術人員通過兩端配有連接器的管路將試劑瓶與機器相連。帶有閥門的連接器可以防止在斷開連接時發(fā)生溢出、并限制進入系統的空氣量，從而形成了一個密閉的系統，并提供了一個更清潔、更安全的工作環(huán)境。最后一點就是，所選用的連接器和管路材料需要和使用的試劑、溶劑或清潔劑相容。
做決定時請考慮以下因素：
■ 流量要求 – 在確定連接器的尺寸時，管路的內徑通常是需要首先考慮的一個因素。連接器和閥門的壓降因制造商而有所不同，有些設計相比其他而言，湍流和流動阻力都更小。設計工程師們可以將各種連接器的公布CV系數進行對比（一般列在制造商的產品目錄中），以確定連接器的壓降，并選擇符合具體應用要求的正確連接器尺寸。
■ 介質影響 – 連接器和O型圈需要和所傳輸的介質相容。首先對化學相容性圖表中公布的數據進行審查，確認可以和具體應用中涉及的化學品、介質和試劑配套使用的材料。請注意考慮洗滌液和其他環(huán)境暴露情況。對可能的產品材料進行測試，從而對實際應用中材料的性能進行評估，一直不失為一個好方法。另外，如果需要對設備進行滅菌處理，則需要考慮伽瑪射線、電子束、ETO或高壓滅菌器消毒法對連接器材料的影響。
■ 溫度和壓力 – 應考慮具體應用中的溫度和壓力范圍，并考慮在存放或裝運過程中連接器可能處于的溫度范圍。
■ 連接器的質量 – 連接器的生產質量等級對其性能有顯著的影響，并且在美觀方面也起到一定的作用。在模制塑料接頭上，連接器本體上的分型線和注塑瑕疵（模具的兩部分合攏的位置）應最小，并且第一個軟管倒鉤上不得有分型線和注塑瑕疵。因為倒鉤或螺紋上的瑕疵可能會造成
泄漏。連接器的注塑口（向模具中注入塑料的點）不得有鋸齒形邊緣 – 可能會鉤住或撕裂外科手術手套或醫(yī)用橡皮管的突出點。
■ 管件類型 – 軟管連接最常用的形式是采用單或多軟管倒鉤。單軟管倒鉤適用于比較軟的管路，例如硅橡膠軟管。不過，有多個尖銳的優(yōu)質倒鉤、并且沒有分型線的連接器能夠為各種類型的管路提供更安全的連接。
■ 閥門選擇 – 有多種類型的閥門可供選擇，并且各種閥門的流量和壓降也各不相同。配有一體式閥門的連接器能夠在斷開連接時避免發(fā)生流體溢出，并防止有空氣進入系統中。采用一體式精密平面閥門的連接器是真正的“干斷”式連接器。如果要求防止在連接時發(fā)生溢出、污染或有空
氣進入，宜選用這種連接器。
■ 安裝選擇 – 在某些應用場合中，連接器安裝在機器背部、側面或前面板上。在強度和高端的外觀方面，金屬可能是首選；但是，在多數應用場合下，塑料才是一種牢固且具有成本效益的解決方案。
第三步:將材料與應用匹配
通過連接器的介質類型也會影響連接器的選擇。左側邊欄所列為常用的連接器和O型圈材料，以及有關材料使用方面的指南。
盡管人們有時候往往認為連接器僅僅是醫(yī)療設備一個小小的組件，但是在設計過程中不可以一種事后補救的態(tài)度對待連接器。在設計過程中，應盡早考慮連接器的問題，這樣既能確保審美方面的目標，又能達到確保產品性能和患者安全的目的。連接器往往是使用者和設備之間的主要接口，就人們對設計的整體感知而言，連接器發(fā)揮了關鍵的作用。采用設計精良的連接器不僅使醫(yī)療設備易于使用，還提升了使用者對設備的整體滿意度。
如有其他關于醫(yī)用流體接頭需要了解的，歡迎隨時聯系東莞遠通工業(yè)設備有限公司，本公司是美國CPC醫(yī)用塑料接頭認證代理商，有著多年的豐富經驗。
